Aprovação do Wegovy pela Anvisa
A Anvisa aprovou, em 15 de outubro, o Wegovy (semaglutida 2,4 mg) para tratamento de gordura no fígado com inflamação, além da sua indicação anterior para obesidade. A nova indicação é voltada para adultos com fibrose hepática moderada a avançada, sem cirrose.
Impacto da Gordura no Fígado
A gordura no fígado afeta cerca de 30% da população mundial e está ligada a sobrepeso e obesidade, podendo evoluir para inflamações severas que aumentam o risco de cirrose e necessidade de transplante.
Resultados do Estudo ESSENCE
A aprovação foi baseada em resultados do estudo de fase 3 ESSENCE que incluiu 1.200 pacientes. Após 72 semanas de tratamento, 63% dos pacientes tratados com Wegovy tiveram a inflamação resolvida, comparado a 34,3% no grupo placebo. O medicamento também melhorou a fibrose hepática em 37% dos pacientes, enquanto 22,4% do grupo placebo apresentou melhora similar.
Relevância do Estudo
Priscilla Mattar, endocrinologista da Novo Nordisk, destacou que esta aprovação marca um avanço significativo no tratamento da gordura no fígado no Brasil. A terapia pode reverter a inflamação em mais de 60% dos pacientes, oferecendo novas perspectivas de tratamento.
Os resultados da fase dois do estudo estão previstos para 2029.
