Restrição da Anvisa em Medicamentos
A Anvisa confirmou que a recente proibição afeta apenas a manipulação de medicamentos baseados em semaglutida, como Ozempic, Wegovy, e Rybelsus. A proibição, refletida na Nota Técnica nº 200/2025, gerou confusões nas redes sociais sobre o Mounjaro, que contém tirzepatida.
Autorização do Mounjaro
A tirzepatida, princípio ativo do Mounjaro, é de origem sintética e possui registro ativo na Anvisa desde setembro de 2023, permitindo sua utilização e manipulação no Brasil. Isso ocorre conforme as condições de qualidade e segurança estipuladas pelo órgão regulador.
Tirzepatida se considera um avanço significativo sobre a semaglutida, sendo um análogo que atua nos hormônios GLP-1 e GIP, promovendo uma perda de peso mais acentuada. Especialistas como Lucas Gasparini, co-fundador da Unikka Pharma, destacam que o uso da tirzepatida tem aumentado devido à sua eficácia superior na perda de peso em comparação com a semaglutida.
Esclarecimento da Anvisa
A Anvisa também emitiu um posicionamento esclarecendo que não há proibição do Mounjaro, apenas da semaglutida de origem biológica. A legislação vigente respalda o uso de tirzepatida. A proibição da manipulação de fármacos à base de semaglutida é fundamentada em sua qualidade biotecnológica, que não pode ser garantida fora de ambientes controlados adequados.
A decisão da Anvisa foi lançada por meio do Despacho nº 97/2025, que elucida as novas regras para a manipulação e importação de Insumos Farmacêuticos Ativos da classe dos análogos de GLP-1.
Fonte: https://www.cnnbrasil.com.br/saude/mounjaro-foi-proibido-no-brasil-entenda-melhor/
