Proibição da Manipulação de Semaglutida
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) implementou uma proibição estrita sobre a manipulação de medicamentos à base de semaglutida, incluindo Ozempic, Wegovy e Rybelsus. A medida, publicada no Despacho nº 97/2025, visa regulamentar a importação e a manipulação de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) da classe dos análogos de GLP-1, afetando os tratamentos de obesidade e diabetes tipo 2.
Diretrizes para Insumos Farmacêuticos
A nova regra distingue insumos biotecnológicos de insumos sintéticos. A manipulação de IFAs sintéticos só é permitida se houver medicamentos registrados no Brasil que utilizem essa molécula. Atualmente, nenhum medicamento à base de semaglutida sintética está registrado, tornando a manipulação desta substância ilegal, o que apresenta riscos à saúde pública.
Impactos na Saúde Pública
A decisão da Anvisa é considerada um avanço para a proteção dos pacientes, já que os medicamentos manipulados podem não garantir pureza, dosagem exata ou estabilidade. A fabricante Novo Nordisk, que detém a patente da semaglutida biotecnológica, afirmou que a medida protege os pacientes de eventuais efeitos adversos e contaminações.
Futuro da Semaglutida e Genéricos
A patente da semaglutida está prevista para expirar em 2026, possibilitando a chegada de medicamentos genéricos e similares ao mercado brasileiro. A Novo Nordisk destaca que a manipulação irregular não é só ilegal, mas também pode comprometer a eficácia dos tratamentos contra a obesidade e diabetes.
Fonte: https://www.cnnbrasil.com.br/saude/anvisa-proibe-manipulacao-de-ozempic-wegovy-e-rybelsus/
